Deux autres lots d’Euphytose, identifiés sous les références SX2295 et SX2297 avec une date de péremption en mars 2025, font l’objet d’un rappel par mesure de précaution. Cette décision intervient à la suite de la détection, le 23 février, d’un comprimé de Phénergan 25 mg (prométhazine) dans un tube d’Euphytose du lot SX2298, également périmé en mars 2025 et contenant 180 comprimés (boîte CIP 34009 300 883 4 0).
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) avait initialement signalé cette anomalie de conditionnement, conduisant au rappel des 16 000 boîtes du lot SX2298. Une enquête a été lancée pour déterminer la cause de cette erreur, les premières conclusions pointant vers « une erreur humaine lors d’une étape de la fabrication de ces médicaments » et considérant cet incident comme un cas isolé.
Par mesure de précaution et en collaboration avec l’ANSM, le Laboratoire Bayer procède au rappel des lots SX2295 et SX2297, également périmés en mars 2025 (boîte CIP 34009 300 883 4 0). Aucun signalement relatif à la présence d’un comprimé étranger n’a été enregistré pour ces deux lots, distribués en France métropolitaine et DROM COM entre le 14 septembre et le 20 octobre 2023.
Les pharmaciens sont instamment priés d’informer leurs patients de ce rappel et de les encourager à restituer leur boîte sans délai si elle provient d’un lot concerné, en vue d’un échange.
Il est crucial de rappeler que le Phénergan est destiné au traitement des insomnies occasionnelles et/ou transitoires, tandis qu’Euphytose est utilisé pour traiter les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil. Les patients risquent une somnolence accrue s’ils prennent du Phénergan au lieu d’Euphytose. De plus, la prise de Phénergan par une femme qui allaite peut présenter des risques d’apnée du sommeil chez le nouveau-né et entraîner des exacerbations des crises chez les personnes épileptiques.
Pour toute question d’ordre médical ou pharmaceutique, le Laboratoire Bayer est joignable au numéro vert 0800 87 54 54.